药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价

• 作者: 何迎春 杨娟 盛玉成 郑青山
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 比例化剂量反应关系 药代动力学 可信区间 幂函数模型
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 研究方法
• 页码范围: 376-381
• 分类号: R969.1|R965.2
• 字数: 4838字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.05.014

摘要

目的 探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价.方法 利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据.结果 基于安全性考虑,早期临床试验的受试者例数较少,给此类研究的设计带来挑战;且几乎所有的药物达到足够高的剂量时,都会呈现非线性特征;评价比例化剂量反应关系不仅检验其是否成立,更重要的是定量评价药代动力学参数和剂量之间的关系.结论 目前常用的研究方法有多种,不同方法得出的结论也不尽相同.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨娟	上海中医药大学药物临床研究中心	35	214	6.0	14.0
2	何迎春	上海中医药大学药物临床研究中心	27	145	5.0	11.0
3	郑青山	上海中医药大学药物临床研究中心	64	422	10.0	19.0
4	盛玉成	上海中医药大学药物临床研究中心	6	18	3.0	4.0