甲硝唑注射液无菌检查方法的验证

• 作者: 张显杰 王春艳
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝唑 方法验证 冲洗量
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 713-714
• 分类号: R927.1
• 字数: 1722字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2882.2010.05.015

摘要

目的:确定甲硝唑注射液的无菌检查方法.方法:按中国药典2005年版二部无菌检查法[1](附录XI H)中薄膜过滤法进行验证.结果:采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以300ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长.结论:甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王春艳		1	0	0.0	0.0
2	张显杰		1	0	0.0	0.0