HPLC法测定布洛芬注射液的含量及有关物质

• 作者: 丁洪亮
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬 4-异丁基苯乙酮 HPLC法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 583-584
• 分类号: R927.2
• 字数: 1558字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2010.06.026

摘要

目的:建立布洛芬注射液的含量和有关物质的HPLC测定法.方法:以醋酸钠缓冲液(冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长为263 nm,测定布洛芬含量及有关物质(4-异丁基苯乙酮).结果:布洛芬在400～600 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为99.07%(n=9);4-异丁基苯乙酮检测限为0.1 ng,与布洛芬分离良好.结论:该方法准确可靠,专属性强,可以满足制剂质量控制的要求.