环孢素眼用乳剂在健康人体的耐受性及血药浓度测定

• 作者: 周辉 李嘉静 武峰 王淑民 赵秀丽 邹留河 郭韶洁 金涛
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 环孢素眼用乳剂 耐受性 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 页码范围: 893-895
• 分类号: R969.3|R979.5
• 字数: 2611字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.12.004

摘要

目的 观察环孢素(免疫抑制剂)眼用乳剂在健康人体内的耐受性及血药深度测定.方法 健康受试者分别单次或连续给予不同浓度的环孢素眼用乳剂;观察生命体征、眼科、全身体格及实验室检查,并记录所有不良事件;用液质联用法检测环孢素的血药浓度.结果 单次给药组,2例受试者出现一过性角膜荧光染色异常;连续给药后,2例受试者出现轻度一过性眼局部刺激症状;其他全身安全性指标,均未出现与研究药物有关的异常改变;在本研究定量范围内(最低定量限为0.2 ng·mL-1)未测得环孢素血药浓度.结论 环孢素眼用乳剂的安全性和耐受性良好.