强生干化学检测系统方法学性能验证实验结果分析

• 作者: 何敏 庄俊华 徐建华 柯培锋 许伟华 郑松柏 黄宪章
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 精密度 线性 可比性研究 性能评价
• 年，卷（期）: 2010,（23）
• 页码范围: 3571-3575,3579
• 页数: 6页
• 分类号: R446.1
• 字数: 4325字
• 语种: 中文

摘要

目的 应用美国临床检验标准化研究所(CLSI)评价方案对强生Vitros 950干化学分析仪的7个常用生化指标进行方法学性能验证与评价.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的实验方案,对强生Vitros 950干化学分析仪7个常用生化指标的的精密度、线性及其与Roche Modular全自动生化分析仪的可比性进行分析,结果与厂商声明的性能或公认的质量目标进行比较.结果 精密度性能均通过验证,7个常用生化指标项目均呈一次线性,线性范围分别为:Na+:96～240 mmol/L,K+:1.05～14.93mmol/L,CI-:65～167 mmoFL,CO2:5.3～38.0 mmol/L,Glu:0.78～38.50 mmol/L,Urea:0.55-41.50 mmol/L,.Crea:4～1 143μmol/L;可比性研究结果显示,除二氧化碳低值医学决定水平(6 mmol/L)外,其他均有较好的可比性.结论 Vitros 950干化学分析仪7个常用生化指标检测的主要分析性能基本符合质量目标要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
2	徐建华	广东省中医院检验科	66	470	11.0	17.0
3	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
4	柯培锋	广东省中医院检验科	73	406	11.0	17.0
5	郑松柏	广东省中医院检验科	33	208	9.0	12.0
6	何敏	广东省中医院检验科	26	125	6.0	9.0
7	许伟华	广东医学院检验学院	2	23	2.0	2.0