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摘要:
目的:研究米格列奈钙胶囊(受试制剂)与米格列奈钙片(参比制剂)的生物等效性.方法:20名健康受试者自身交叉单剂量口服米格列奈钙胶囊与米格列奈钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药动学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析.结果:受试制剂和参比制剂的t_(1/2)分别为(1.2±0.3)h和(1.1±0.3)h,t_(max)分别为(0.6±0.2)h和(0.5±0.3)h,C_(max)分别为(838.4±226.6)μg·L~(-1) 和(947.3±230.9)μg·L~(-1),AUC_(0-12)分别为(1 354.0±308.4)ng·h·mL~(-1)和(1 298.8±376.4)ng·h·mL~(-1).米格列奈钙胶囊相对于片剂的生物利用度为(108.5±24.2)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 米格列奈钙胶囊的人体生物利用度研究
来源期刊 中国医院药学杂志 学科 医学
关键词 米格列奈 液相色谱-质谱法 生物利用度 生物等效性
年,卷(期) 2010,(7) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 540-543
页数 分类号 R969
字数 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 余克花 南昌大学医学院实验教学部 39 134 6.0 9.0
2 温金华 南昌大学医学院临床药理研究所 44 217 8.0 13.0
3 熊玉卿 南昌大学医学院临床药理研究所 83 517 12.0 18.0
4 杨婧芝 南昌大学医学院临床药理研究所 4 6 1.0 2.0
5 严非 南昌大学医学院临床药理研究所 4 45 3.0 4.0
6 聂福根 南昌市第三医院心内科 3 14 2.0 3.0
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中国医院药学杂志
半月刊
1001-5213
42-1204/R
大16开
武汉市汉口胜利街155号
38-50
1981
chi
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101714
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