新药及新适应症审批动态——2010年7月份美国FDACDER会议安排内分泌及代谢药物咨询委员会

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 新药申请 委员会 药物咨询 审批动态 新适应症 TOPIRAMATE 内分泌 Vivus公司
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 页码范围: 5-6
• 页数: 2页
• 分类号: R951

摘要

7月15日，委员会将讨论Vivus公司的控释胶囊Qnexa（phentermine／topiramate，芬特明／托吡酯）的新药申请（NDA22—580）的安全性和有效性。Qnexa作为运动和饮食控制的辅助治疗用于控制体重，适用于体质指数为30kg／m2或伴有肥胖相关的共生病而体质指数≥27／m2的患者。