医疗器械安全管理规范及应用要求

• 作者: 孙涛 彭蔷 曾怡 朱明华 郭利章 陈隽
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 安全风险 管理规范
• 年，卷（期）: 2010,（10）
• 页码范围: 91-93
• 分类号: R197.323
• 字数: 3839字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2010.10.037

摘要

本文结合我国和欧美等国家对医疗器械安全管理的法规和技术要求,从医疗器械的注册审批、生产质量管理体系和临床使用管理等方面进行阐述,探讨医疗器械安全管理法规在临床使用管理中的应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭利章		11	26	3.0	5.0
2	孙涛		15	40	4.0	6.0
3	彭蔷		15	23	3.0	4.0
4	朱明华		13	36	3.0	5.0
5	曾怡		15	35	3.0	5.0
6	陈隽		1	6	1.0	1.0