Beagle犬静脉滴注疏血通注射液急性毒性和反复给药毒性试验研究

• 作者: 倪业锋 孙建宁 李慧 李晋 王爱平 靳洪涛
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 疏血通注射液 急性毒性 反复给药毒性 血管刺激
• 年，卷（期）: 2010,（14）
• 页码范围: 2128-2131
• 页数: 4页
• 分类号: R-332
• 字数: 2814字
• 语种: 中文

摘要

目的 观察Beagle犬静脉注射疏血通注射液的急性毒性和反复给药毒性,指导疏血通注射液临床安全合理用药.方法 急性毒性试验采用最大给药剂量法,给药剂量为3.83g/kg,观察药后犬出现的毒性反应.反复给药毒性试验设0.75、0.15、0.03g/kg(相当于临床人用量的100、20、4倍)3个剂量组及生理盐水对照组,给药90 d,停药后恢复期观察4周.检测指标包括动物一般状况、血液学和凝血、血清生化、尿检查及病理组织学等内容.结果 急性毒性实验药后部分动物观察到了一过性的呼吸急促、肌颤及呕吐.疏血通注射液给药90d0.75 g/kg组偶见咳嗽、呕吐、流涎,给药45 d时各给药组的RBC、HGB略低于对照组,给药结束和恢复期结束时均未见异常,给药45 d时0.75g/kg组的GLU绝对值略有增高,给药结束时未见正常.给药结束时对照组和高剂量组均可见给药部位血管刺激性病变.各组别其他脏器组织病理学检查未见明显异常.结论 Beagle犬静脉滴注疏血通注射液急性毒性的最大耐受剂量大于3.83 g/kg;90 d连续给药,其无毒作用剂量为0.15 g/kg.结果 提示在临床长期反复用药过程中注意患者血象的监测与血管的保护.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王爱平	中国医学科学院新药安全评价研究中心	42	246	9.0	14.0
2	李晋	中国医学科学院新药安全评价研究中心	9	36	2.0	5.0
3	李慧	中国医学科学院新药安全评价研究中心	45	155	7.0	10.0
4	孙建宁		211	2709	27.0	38.0
5	靳洪涛		3	68	2.0	3.0
6	倪业锋		1	2	1.0	1.0