吗替麦考酚酯胶囊含量和有关物质的测定

• 作者: 陆春晓
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱 吗替麦考酚酯胶囊 有关物质和含量测定
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 48-50
• 分类号: R927.2
• 字数: 3361字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2010.02.022

摘要

目的 采用反相高效液相色谱法建立吗替麦考酚酯胶曩的有关物质测定法.方法 色谱柱symmetry C18150*4.6mm,流动相为:乙腈-水-三乙胺磷酸缓冲液(取三乙胺10mL,加水990mL,混匀,磷酸调节pH值至5.4±0.1)(40:40:20);流速:1.0mL·min-1,检测波长为249nm;柱温45℃.结果 制剂中辅料对主药洲定无干扰,吗替麦考酚酯在60.2 μg～602.4μg·mL-1浓度范围内.峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.99995;平均回收率为99.9%.变异系数为1.4%.溶液在冷藏5℃条件下,4h内稳定,24h降解产物明显增加,因此供试品溶液宜现配现用;麦考酚酸在4.6μg～46.05μg·mL-1范围内R=0.99995;平均回收率为98.5%;精密度测定变异系数为:0.46%.结论 本法简便,准确,专属性强,可用于吗替麦考酚酯胶囊的有关物质检查和含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆春晓		2	2	1.0	1.0