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摘要:
欧盟的药物警戒信息监管体系对欧洲的药物监管和不良反应监测方面发挥了重要的作用.本文介绍了欧盟药物警戒体系的主要机构,欧盟药物警戒信息体系的组成,包括不良反应报告体系、上市后研究、风险管理策略等.目的是为我国的不良反应监测体系和药物警戒的发展提供借鉴和启示.
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欧盟人用医药产品药物警戒体系译介
欧盟
上市后药品
药物警戒
指南
中药
欧盟药品上市许可持有人的药物警戒责任研究
药物警戒
药品上市许可持有人
不良反应
德国药物警戒体系及对我国的启示
药物警戒
组织机构
法规
德国
构建中国药物警戒体系的思考
药物警戒
法规
安全监管
内容分析
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文献信息
篇名 欧盟药物警戒信息监管体系的分析与借鉴
来源期刊 中国执业药师 学科 医学
关键词 药物警戒信息 欧盟 不良反应监测
年,卷(期) 2011,(2) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 30-33
页数 分类号 R1
字数 5320字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1672-5433.2011.02.008
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1 海颖 7 55 4.0 7.0
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研究主题发展历程
节点文献
药物警戒信息
欧盟
不良反应监测
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期刊影响力
中国合理用药探索
月刊
1672-5433
10-1462/R
16开
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80-740
2003
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