从临床角度看中药新药适应症的定位

• 作者: 刘炳林
• 来源期刊: 中药新药与临床药理
• 学科: 医学
• 关键词: 中药新药 适应症 临床试验
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 学术探讨
• 页码范围: 226-227
• 分类号: R285.6
• 字数: 2846字
• 语种: 中文

摘要

中药新药的临床定位是中药新药研发的前提.作者从临床技术审评的角度,讨论目前中药新药开发中在临床适应症定位方面存在的问题,包括适应症的范围过宽、不符合中医药理论或不符合中医药临床实际,新药临床定位为预防用药导致临床试验的难度过大,适应症的概念和内涵存在学术争议者,按化学药物的思路定位中药适应症,适应症与药效学、毒理研究结果不一致等.中药新药临床定位应该尽量避免这些问题,才能降低中药新药开发的风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘炳林		15	53	4.0	7.0