Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者一般状况分析

• 作者: 宓为峰 易嘉龙 李玲芝 王宏山 郭月梅
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床药物试验 健康志愿者
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 464-466
• 分类号: R969.1
• 字数: 2919字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.06.018

摘要

目的 分析Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者的一般状况.方法 选择2009年1月到2010年8月在本院药物临床试验机构参加Ⅰ期临床药物试验筛选的177名健康志愿者,对一般资料及实验室、体格检查、心电图检查进行汇总分析.结果 参加筛选的健康志愿者男女性别比值为2.53(170:70),红细胞计数及血红蛋白异常的比例男性均比女性高(P＜0.05),且低年龄组(＜28岁)血红蛋白异常的比例更高(P＜0.05);男性的中性粒细胞计数异常的比例为6.5%(女性:15.7%),与女性比较差别有统计学意义(x2=3.90,P＜0.05);男性的血糖异常比例为34.6%(女性:20.0%),与女性比较差别有统计学意义(x2=4.39,P=0.036＜0.05).结论 筛选Ⅰ期临床药物试验的健康志愿者时,男性及低年龄(＜28岁)志愿者,应注意检查红细胞计数及血红蛋白、血糖;而女性志愿者注意监测中性粒细胞计数.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宓为峰	北京大学精神卫生研究所	9	24	3.0	4.0
2	李玲芝	北京大学精神卫生研究所	11	48	4.0	6.0
3	王宏山	北京大学精神卫生研究所	2	11	2.0	2.0
4	郭月梅	北京大学精神卫生研究所	1	3	1.0	1.0
5	易嘉龙	北京大学精神卫生研究所	7	43	3.0	6.0