国外药品上市前注册制度研究

• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 经济
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 页码范围: 1-6
• 页数: 6页
• 分类号: F41

摘要

美国、日本、欧盟和印度对现代制药行业管理的实践经验具有60多年历程,甚至上百年的实践经验,尤其是药品上市前注册制度的演变和实施模式,值得我国政府部门进行制度移植或者制度创新。本文重点选取了上述国家和地区的有关制度,对其鼓励药物创新、审评审批模式、审评效率和审评资源进行对比,以期获得供我国药品上市前注册制度设计的借鉴之处。