冻干工艺及助溶剂聚乙二醇对盐酸椒苯酮胺冻干制剂的影响

• 作者: 万华印 李若冰 李茹冰 李超 王晓会 陈行愉 韩丽萍
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸椒苯酮胺 助溶剂 聚乙二醇 真空冷冻干燥
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 559-562
• 分类号: TQ460.7|R943
• 字数: 2456字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2011.06.002

摘要

目的 建立适合盐酸椒苯酮胺的冻干工艺,并考察助溶剂聚乙二醇对盐酸椒苯酮胺制剂性状的影响.方法 采用真空冷冻干燥速冻法-30℃预冻3h和慢冻法-30℃预冻5h制备盐酸椒苯酮胺冻干制剂,考察其性状,并观察加入不同相对分子质量的聚乙二醇后.冻干样品及其复溶后溶液的外观性状、颜色、澄清度和pH值.结果 2种冻干工艺获得的样品,其外观、溶解性及澄清度无明显差别,水分均＜5％.加聚乙二醇冻干后的样品性状好,加水后易溶、澄清、无附着现象,但放置一段时间后颜色变黄,复溶后的溶液稍放一段时间后也变黄.结论 2种冻干工艺均可用于生产盐酸椒苯酮胺冻干制剂,优选慢冻法,聚乙二醇不适宜作为盐酸椒苯酮胺的助溶剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩丽萍	广州军区广州总医院药剂科	86	921	15.0	28.0
2	李超	广州军区广州总医院药剂科	14	58	4.0	7.0
3	陈行愉	广州军区广州总医院药剂科	15	66	5.0	8.0
4	王晓会	广州军区广州总医院干部病房四科	10	131	4.0	10.0
5	李茹冰	广州军区广州总医院药剂科	20	78	5.0	8.0
6	李若冰	广东省人民医院心外科	9	43	2.0	6.0
7	万华印		10	58	3.0	7.0