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糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病随机双盲安慰剂对照多中心临床试验
糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病随机双盲安慰剂对照多中心临床试验
作者:
刘冬恋
刘睿斌
史伟
吉勤
张磊
牛锐
詹继红
马松涛
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
糖尿病肾病
随机对照试验
多中心研究
糖降肾康颗粒
摘要:
目的 评价糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效与安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计.低剂量组:糖降肾康颗粒1袋+糖降肾康颗粒模拟剂1袋,3次·d-1,口服.高剂量组:糖降肾康颗粒2袋,2次·d-1,模拟剂2袋,1次·d-1,口服.安慰剂组:模拟剂,2袋,3次·d-1,口服.8 wk为一个疗程.所有受试者在试验期间糖尿病基础治疗不变.观察临床疗效,治疗前、治疗4 wk和8 wk末检查尿微量白蛋白排泄率(UAER)、24 h尿蛋白定量和空腹血糖.结果 共纳入194例Ⅲ或Ⅳ期DN患者,剔除8例,脱落2例,184例按方案完成试验.高剂量组临床控制率为47%,低剂量组为42%,安慰剂组为18%,高、低剂量组疗效优于安慰剂组(P<0.01),而高、低剂量组间无显著差异(P>0.05).治疗后,高、低剂量组和安慰剂组UAER分别为(83±157)、(212±612)和(298±783)μg·min-1,24 h尿蛋白定量分别为(477±427)、(675±856)和(812±1 318)mg,高、低剂量组均低于安慰剂组(P<0.01).试验过程中未出现严重不良反应.结论 糖降肾康颗粒治疗DN具有良好的疗效,且安全性良好.
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篇名
糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病随机双盲安慰剂对照多中心临床试验
来源期刊
中国新药与临床杂志
学科
医学
关键词
糖尿病肾病
随机对照试验
多中心研究
糖降肾康颗粒
年,卷(期)
2011,(1)
所属期刊栏目
研究方向
页码范围
16-19
页数
4页
分类号
R971.6
字数
语种
中文
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糖尿病肾病
随机对照试验
多中心研究
糖降肾康颗粒
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研究来源
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研究去脉
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期刊影响力
中国新药与临床杂志
主办单位:
中国药学会
上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
出版周期:
月刊
ISSN:
1007-7669
CN:
31-1746/R
开本:
16开
出版地:
上海市柳州路615号
邮发代号:
4-347
创刊时间:
1982
语种:
chi
出版文献量(篇)
5009
总下载数(次)
5
总被引数(次)
45208
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