盐酸米诺环素膜剂的溶出度检测与质量控制

• 作者: 徐凌燕 潘岳强
• 来源期刊: 祝您健康·新医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸米诺环素膜剂 高效液相色谱法 溶出度
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 综合医学
• 页码范围: 127-128
• 分类号: R9
• 字数: 1468字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过检测不同厂家盐酸米诺环素膜剂的溶出度来研究该剂型的质量.方法 根据中国药典2010年版溶出度测定标准用高教液相色谱法来检测盐酸米诺环素膜剂体外溶出度,用Weibull模型算出Td、m,检验参数相关性.结果 四个厂家膜剂溶出度均符合国家标准(45min时大于75％),组内、组间溶出度参数差异无统计学意义(P＞0.05).结论:四个厂家盐酸米诺环索膜剂质量较佳.