应用EP12-A2评价HBsAg定性分析不精密度

• 作者: 刘瑞萍 李强 陈曲波 黄妩姣 黄宪章 黄惠
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: EP12-A2 乙肝病毒表面抗原 定性试验 不精密度
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 314-316
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨EP12-A2在乙肝病毒表面抗原(HBsAg)定性试验分析性能评价中的作用.方法 对一个HBsAg血清S逐步稀释,用ELISA试剂重复测定40次,得到试剂A和B的批内阳性率为5%、35%～65%范围和95%的浓度样本,分别用Roche公司电化学发光仪Cobas e411测定相应的C5、C50和C95发光值.以HBsAg发光值为横坐标,ELISA试验阳性率为纵坐标绘制批内不精密度曲线.将两试剂C5批內、C50批內、C95批內及C50批內±15%各浓度点每天用ELISA试剂重复检测3次,共测10 d,计算阳性率并绘制批间不精密度曲线.比较两HBsAg试剂的C50和C5～C95区间.结果 通过ELISA试验和电化学发光检测得出,A试剂不精密度曲线的C5、C50和C95浓度点发光值分别为9.63、10.34和10.91 COI,B试剂为3.78、4.64和5.06COI.对两试剂C5～C95区间的分析,A试剂C50批內±8%和B试剂C50批內±19%包含了各自的C5～C95区间,A试剂的精密度较B试剂好.两试剂的病人样本方法学比对的结果一致.结论 比对HBsAg试剂的C50和C5～C95区间能反映试剂的灵敏度和不精密度.不精密度曲线可应用于定性分析的性能评价,并有较好的推广价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李强	广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院/广州中医药大学第二临床医学院	27	126	6.0	10.0
2	黄惠	广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院/广州中医药大学第二临床医学院	9	60	4.0	7.0
3	黄宪章	广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院/广州中医药大学第二临床医学院	192	922	13.0	19.0
4	陈曲波	广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院/广州中医药大学第二临床医学院	33	254	8.0	15.0
5	黄妩姣	广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院/广州中医药大学第二临床医学院	20	133	7.0	11.0
6	刘瑞萍	广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院/广州中医药大学第二临床医学院	10	59	4.0	7.0