应用EP15-A2指南文件验证AU2700型全自动生化仪检测项目的精密度性能

• 作者: 张云霞 欧渤苒 洪海波 王赟
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 精密度 EP15-A2指南文件 生化检测系统 性能验证
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 学术论著
• 页码范围: 21-25
• 页数: 5页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3023字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.007

摘要

目的:对生化检测系统的20项常规检测项目的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床需要.方法:应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2"精密度和真实度性能的用户验证指南"文件,选用2个不同批次、不同浓度水平的室内质控物,采用AU2700生化仪连续测定3~5 d,计算批内精密度(σ批内)和总的室内精密度(σ总),并与厂商声明的精密度进行比较,同时也分别与卫生与计划生育委员会临检中心室间质量评价标准(EQa)、WS/T403-2012:"临床生物化学检验常规项目分析质量指标"进行比较.结果:所检测的20个常规项目的σ批内和σ总100%小于厂商声明的精密度.同时,σ批内均<1/4的卫生与计划生育委员会临检中心室间质量评价标准,σ总均<1/3的卫生与计划生育委员会临检中心室间质量评价标准,也小于临床生物化学检验常规项目分析质量指标中规定的不精密度.结论:应用EP15-A2指南文件验证厂商声明的精密度性能操作简便,经济实用,适合临床实验室对精密度进行核实,所评价的检测系统的精密度性能既符合厂商声明的精密度,也符合国家相关规定要求,该生化检测系统精密度可以满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王赟	中国医学科学院血液病医院检测中心	3	16	3.0	3.0
2	张云霞	中国医学科学院血液病医院检测中心	3	18	3.0	3.0
3	洪海波	中国医学科学院血液病医院检测中心	4	10	2.0	3.0
4	欧渤苒	中国医学科学院血液病医院检测中心	3	10	2.0	3.0