巢式病例对照研究在中药注射剂上市后安全性研究中的应用

• 作者: 肖颖 谢雁鸣 赵玉斌
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 巢式病例对照研究 中药注射剂 药物不良反应 安全性评价
• 年，卷（期）: 2011,（20）
• 所属期刊栏目: 有效性及安全性再评价
• 页码范围: 2796-2798
• 分类号: R22
• 语种: 中文
• DOI: 10.4268/cjcmm20112010

摘要

目前开展上市中药注射剂安全性研究有多种方法,由于上市中药注射剂不良反应的发生率相对较小,故常需要进行大规模的队列研究.大规模队列研究存在许多现实的困难,如研究样本量大、随访时间长、易失访、费用高等.巢式病例对照研究近年在此领域的应用受到了越来越多的重视.该文介绍了巢式病例对照研究的概念、特点及分类,并介绍了在中药注射剂上市后安全性再评价中的应用原理、具体方法及步骤.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖颖		29	277	11.0	15.0
2	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0