2010年美国食品与药品管理局批准的新分子实体药物研究概况

• 作者: 于中华 赵志刚
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品与药品管理局 2010年 批准 新分子实体药物 研究概况
• 年，卷（期）: 2011,（25）
• 所属期刊栏目: 新药与辅料
• 页码范围: 2376-2379
• 页数: 4页
• 分类号: R91
• 语种: 中文

摘要

目的:介绍2010年美国食品与药品管理局(FDA)批准的新分子实体药物(NMEs)的研究概况.方法:检索FDA官方网站、Pubmed数据库及有关文献,分别对2010年FDA批准的NMEs的专利名、通用名、适应证等相关信息进行统计、分析.结果与结论:批准的11种NMEs包括心血管系统药物聚多卡醇注射剂(商品名:Asclera)与达比加群酯胶囊(商品名:Pradaxa),内分泌代谢药物利拉鲁肽注射剂(商品名:Victoza)与替莫瑞林注射剂(商品名:Egrifta),生殖系统药物地诺孕素和戊酸雌二醇酯复方片剂(商品名:Natazia)与醋酸乌力司他片剂(商品名:Ella),抗肿瘤药物卡巴他赛注射剂(商品名:Jevtana)与甲磺酸艾日布林注射剂(商品名:Halaven),神经系统药物芬戈莫德片剂(商品名:Gilenya),精神类药物盐酸鲁拉西酮片剂(商品名:Latuda)和抗感染药物头孢洛林酯注射剂(商品名:Teflaro),其中芬戈莫德片剂是美国第1个用于一线治疗复发型多发性硬化症的药物.2010年新批准的NMEs在治疗转移性肿瘤的抗肿瘤药物等方面较以前有所突破.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志刚		523	3121	25.0	35.0
2	于中华		1	0	0.0	0.0