阴道用尼非韦罗凝胶的大、小鼠急性毒性和家兔刺激性研究

• 作者: 吴稚伟 王勇 王芹 郝彬彬
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 尼非韦罗凝胶 半数致死量 大鼠 小鼠 家兔 阴道 急性毒性 刺激性
• 年，卷（期）: 2011,（29）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2714-2716
• 页数: 3页
• 分类号: R965.3|R512.91
• 语种: 中文

摘要

目的:研究阴道用尼非韦罗凝胶的大、小鼠急性毒性和家兔刺激性.方法:取60只小鼠腹腔注射不同浓度( 199、229、263、302、348、400 mg·kg-1)的尼非韦罗凝胶进行全身急性毒性实验,计算半数致死量(LD50),观察14d内小鼠死亡数；对30只大鼠进行阴道急性毒性实验,分别阴道内给予尼非韦罗凝胶（5 mg·kg-1）、空白凝胶,并设阴性对照,观察14d内大鼠体重变化、死亡数及生殖道形态学变化；对12只性成熟家兔进行阴道刺激性实验,分组为机械刺激组（生理盐水）、参比对照组（3％壬苯醇醚）、尼非韦罗凝胶组(1 mg· kg-1)、空白凝胶组,阴道给予相应药物,连续给药10d,按Eckstein刺激性评价标准,以充血、水肿、炎性细胞浸润及上皮脱落为指标进行阴道刺激性评分.结果:尼非韦罗凝胶的小鼠LD50为303.37 mg· kg-1,95％可信限为278.7～333.29mg·kg-1；大鼠14d内无死亡,体重无明显变化,生殖道未见异常分泌物；4组家兔阴道刺激性总分值比较无显著差异,刺激程度均在轻度以下.结论:尼非韦罗凝胶的全身急性毒性属中等毒性,阴道急性毒性和刺激性均在可接受范围内,总体评价较为安全,可作为阴道凝胶剂进行临床试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴稚伟		12	25	3.0	3.0
2	王勇		117	825	15.0	22.0
3	王芹		7	25	3.0	5.0
4	郝彬彬		4	5	2.0	2.0