将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨

• 作者: 党晓伟 陈玉文
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 药品试生产 药品质量
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 2-3
• 分类号: R954
• 字数: 2643字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.10.002

摘要

药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患.为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将<药品生产质量管理规范>引入药品试生产阶段的问题进行了探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈玉文	沈阳药科大学工商管理学院	239	1132	15.0	22.0
2	党晓伟	沈阳药科大学工商管理学院	31	98	5.0	8.0