生化分析仪精密度、准确性以及线性范围性能验证

• 作者: 赵建忠
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物化学 线性范围 性能验证
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 仪器使用与排障
• 页码范围: 1111-1112
• 分类号: R446.1
• 字数: 2695字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2011.10.046

摘要

目的 对雅培Aeroset全自动生化仪的分析项目从精密度、线性范围、正确度三个方面进行性能验证,保证其检测结果的准确可靠.方法 根据CLSI推荐的EP5-A2文件进行精密度验证;根据EP6-A文件进行线性范围验证;根据EP9-A2文件对Aeroset全自动生化仪与DADE Xpand生化仪进行方法学比对,验证正确度.结果 Aeroset全自动生化仪的分析项目批内精密度分别为0.13～4.18,总精密度分别为0.14～4.38,均小于厂家声称的精密度;ALT、AST、ALP、UA、UN、CR以及GLU在测定范围内都表现出良好的线性关系,r2>0.995;两仪器比对结果相关性较好,r2>0.995,且偏倚值均小于1/2CLIA′88允许误差范围.结论 Aeroset全自动生化仪及配套系统,其分析性能满足临床检测要求.建议所有的临床实验室对所使用的检测系统的分析性能进行评价,保证其检测结果的准确可靠,从而满足临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵建忠	湖北省襄阳市中心医院检验医学部	3	29	1.0	3.0