背景:胃肠道生物黏附控释制剂能延长药物制剂在胃肠道的停留时间,提高药物的生物利用度.目的:制备5-氟尿嘧啶胃肠道生物黏附控释片.方法:利用生物可降解性玉米醇溶蛋白为骨架材料和黏附材料,氟尿嘧啶为模型药,制备氟尿嘧啶胃肠道黏附控释片.对片芯工艺进行正交设计,优化包衣液的选择,观察生物黏附缓释片的体外黏附力及体内外相关性.结果与结论:5-氟尿嘧啶玉米醇溶蛋白生物黏附片体外释放10 h内均符合零级释放特征,片剂具有较好的体外黏附力,且在2~8 h 内体内血药浓度较为平稳,没有明显峰谷现象,体内外释放吸收具有良好的相关性.