盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的制备及质量评价

• 作者: 常明 曹德英 王景翔 赵越
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氟桂利嗪 口腔崩解片 正交设计
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 71-73
• 分类号: R944.9
• 字数: 2529字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7210.2011.12.029

摘要

目的:研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.方法:通过考察辅料种类及不同用量对制剂崩解时限和口感的影响,用正交试验筛选最优处方;直接压片制备口腔崩解片,并测定其有关质量指标.结果:通过筛选的优化处方为:盐酸氟桂利嗪5.94 g、微晶纤维索36 g、甘露醇60 g、乳糖3.66 g、PVPP 12 g、矫味剂1.2 g、润滑剂1.2 g,共制1 000片.选择的最佳工艺条件为:过筛次数为3次,硬度控制在30～40 N,制备的口腔崩解片口感良好,体内外崩解时限均小于30 s,在3 min内累积溶出度达95%以上,含量均匀度小于15%.结论:处方合理,制备工艺简便,测定方法可靠,结果准确.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹德英	河北医科大学药学院	109	483	11.0	15.0
2	王景翔	石家庄学院化工学院	16	83	5.0	8.0
4	常明	石家庄学院化工学院	48	162	7.0	9.0
7	赵越	石家庄学院化工学院	1	7	1.0	1.0