盐酸乐卡地平片有关物质HPLC检查方法研究

• 作者: 彭敏 朱剑波 李威 汤典慧 邱细敏 郭思维
• 来源期刊: 湖南师范大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸乐卡地平片 有关物质 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 药学
• 页码范围: 87-90
• 页数: 4页
• 分类号: R914
• 字数: 2188字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立盐酸乐卡地平片有关物质检查方法,为进一步控制盐酸乐卡地平片质量发展提供参考依据,为高血压患者的安全用药提供有效保障.方法:采用高效液相色谱法:色谱柱:依利特300A-ODS(5μm、4.6x200mm)；流动相:乙腈-0.01moL/L乙酸铵溶液-三乙胺(650:350:1)[用乙酸调节pH值至6.0]；流速为1mL/min;柱温25℃；检测波长240nm.结果:本方法可检出盐酸乐卡地平片中已知杂质,并能检出高温、光照、强酸、强碱、氧化破坏试验所产生的降解产物,有关物质检查数据表明:本品样品及上市品的有关物质均小于0.75％,单个最大杂质均小0.3％.结论:本法快速、灵敏、重现性好,可用于盐酸乐卡地平片有关物质的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱细敏	湖南师范大学医学院	49	766	14.0	26.0
2	李威	湖南师范大学医学院	10	12	2.0	3.0
3	郭思维	湖南师范大学医学院	5	8	2.0	2.0
4	朱剑波	湖南师范大学医学院	4	23	2.0	4.0
5	彭敏	湖南师范大学医学院	2	5	2.0	2.0
6	汤典慧	湘雅医院药剂科	1	2	1.0	1.0