液相色谱-串联质谱法测定人血浆氯吡格雷浓度及其生物等效性评价

• 作者: 丁莉坤 宋颖 文爱东 李雪晴 杨静 贾艳艳 陈敏纯 鹿成韬
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷 液相色谱-串联质谱 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 421-424
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血装中氯吡格雷的浓度,研究2种硫酸氢氯吡格雷片的人体药动学及相对生物利用度.方法:血浆样品中加入内标美利曲辛,经乙腈沉淀蛋白提取,采用液相色谱-串联质谱法.用建立的方法测定20例健康男性受试者单剂量口服硫酸氢氯吡格雷受试制剂或参比制剂后的血药浓度,求得药动学参数,并对2种制剂的生物等效性进行评价.结果:在0.02～20 ng·mL-1内呈良好的线性关系,方法回收率98.4％～103.2％,日内、日间RSD均小于15％.单次口服75 mg硫酸氢氯吡格雷受试制剂或参比制剂后的Cmax分别为(1.9±1.5) ng·mL-1和(1.8±1.1) ng·mL-1；tmax分别为(0.8±0.5)h和(1.0±0.8)h;t1/2分别为(3.4±1.6)h和(3.5±1.5) h;AUC(0-48)分别为(4.4±4.3) h·ng·mL-1和(4.4±4.6)h·ng·mL-1；AUC(0,∞)分别为(4.7±4.4)h·ng·mL-1和(4.7±4.7)h·ng·mL-1.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(98.2±32.8)％.结论:该方法灵敏,无杂质干扰.测得的受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,表明2种制剂在人体内生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨静	第四军医大学西京医院药剂科	68	177	7.0	10.0
2	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
3	贾艳艳	第四军医大学西京医院药剂科	74	239	8.0	11.0
4	陈敏纯	第四军医大学西京医院药剂科	20	44	4.0	5.0
5	宋颖	第四军医大学西京医院药剂科	21	27	3.0	4.0
6	鹿成韬	第四军医大学西京医院药剂科	26	52	4.0	6.0
7	丁莉坤	第四军医大学西京医院药剂科	29	33	3.0	4.0
8	李雪晴	第四军医大学西京医院药剂科	29	68	4.0	6.0