高效液相色谱串联质谱法测人血浆中氯雷他定浓度及其药代动力学研究

• 作者: 刘慧 王本杰 袁桂艳 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 氯雷他定片/胶囊 液相色谱/质谱联用 药代动力学 生物等效性 开瑞坦
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1060-1064
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.09.023

摘要

目的:建立灵敏的氯雷他定血浓度测定方法,评价氯雷他定的药代动力学特点.方法:固定相ORBAX Eclipse XDB-C8(5μm,150 mm×4.6 mm),HP1100LC-MSD质谱检测器;流动相乙腈 -0.1%醋酸和0.2%醋酸铵水溶液,流速 1.0 ml·min-1.离子源:AP-ESI,正离子模式,雾化电压30 psi,保护气10 L·min-1N2,毛细管电压4000 V,碎片电压为170V.SIM离子采集方式,采集离子(m/z)氯雷他定383.2(M+H),内标罗哌卡因275.1(M+H).结果:氯雷他定线性范围0.5～50 ng·ml-1,最低定量限为0.5 ng·ml-1.氯雷他定片(T1)、胶囊(T2)、开瑞坦(R)主要药代动力学参数t1/2为13.52±1.35,13.14±0.98,14.00±1.25 h;Tmax为1.24±0.06,1.18±0.12,1.18±0.12h;Cmax为21.72±7.70,21.49±8.34,20.50±8.65 ng·ml-1;AUC0-48为137.24±47.87,139.65±45.69,134.19±49.03ng·h·ml-1,AUC0-∞为146.61±51.03,148.04±48.10,143.70±52.08 ng·h·ml-1.试验制剂氯雷他定片/胶囊相对生物利用度分别为(105.49±8.08)%和(102.90±10.02)%.结论:HPLC-MS法测定氯雷他定血浓度实用、可行,适用于常规治疗药物监测和氯雷他定药代动力学研究.试验制剂和参比制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	167	830	14.0	18.0
2	王本杰	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	99	412	10.0	13.0
3	袁桂艳	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	32	119	6.0	9.0
4	刘慧	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	68	357	10.0	17.0