不同企业非洛地平片的体外溶出度研究

• 作者: 孟月兰 尹萌 朱静毅
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 非洛地平片 溶出度 相似因子
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2780字
• 语种: 中文

摘要

目的:利用相似因子法,考察不同企业生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考.方法:参照日本橙皮书中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出情况,同时和《中国药典》2010年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较.结果:按照《中国药典》方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在45 min时的累积溶出量超过80％；采用4种不同pH溶出介质时,5家药厂的非洛地平片在45 min时的累积溶出量仅为30％ ～ 60％.结论:同一药厂非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大；不同药厂非洛地平片的溶出情况存在显著性差异,临床用药应加以注意.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尹萌		6	42	4.0	6.0
2	朱静毅		5	7	1.0	2.0
3	孟月兰		2	2	1.0	1.0