CLSI EP12-A2文件在HBeAb定性检测性能评价中的应用

• 作者: 庄俊华 张强 李强 黄妩姣 黄宪章 黄惠
• 来源期刊: 检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 性能评价 定性试验 EP12-A2 乙型肝炎病毒e抗体
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 免疫学检验论著
• 页码范围: 900-903
• 页数: 4页
• 分类号: R195.1
• 字数: 3179字
• 语种: 中文

摘要

目的 对A和B 2种定性检测人血清抗乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒进行评估,为实验室选择合适的HBeAb试剂提供实验依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法,对A和B 2种HBeAb检测试剂做偏倚和不精密度分析,比较2种HBeAb检测试剂的C50、C5~C95区间以及不精密度曲线.用2种试剂同时检测910份标本的HBeAb,计算检测结果一致程度的95%可信区间(CI),计算(Kappa)值,评价一致性.结果 A试剂检测血清HBeAb的C50小于B试剂的C50,A试剂的C5~C95区间比B试剂的窄,A试剂的不精密度曲线比B试剂的陡峭;2种试剂检测标本HBeAb一致程度的95%CI为93.2%~96.1%,Kappa值约0.87.结论 EP12-A2作为定性检测的性能评价方法可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李强	广东省中医院检验科	27	126	6.0	10.0
2	黄惠	广东省中医院检验科	9	60	4.0	7.0
3	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
4	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
5	黄妩姣	广东省中医院检验科	20	133	7.0	11.0
6	张强	山西长治医学院检验系	1	12	1.0	1.0