目的 观察螺旋藻治疗不同中医辩证分型幽门螺杆菌(H.pylori)阳性慢性胃炎的临床疗效及其安全性.方法 364例H.pylori阳性的慢性胃炎患者随机进入治疗组和对照组,对照组分别予以阿莫西林或阿莫西林-克拉维酸钾进行标准三联H.pylori根治,治疗组在此基础上给予螺旋藻,5周为一疗程.观察并记录治疗前后腹痛或腹部不适、烧心、反酸、腹胀、嗳气情况.治疗结束4周后,采用13C-UBT法检测H.pylori根除率,并采用PP分析和ITT分析方法进行评估.结果 治疗后治疗组和对照组在腹痛或腹部不适、烧心及反酸单一症状缓解程度上均显著优于治疗前(P<0.05),而腹胀和嗳气在治疗前后均无明显改善.治疗组的总体疗效亦显著优于对照组(P<0.05),ITT分析为88.7% vs 78.6%,76.3%;PP分析为89.1% vs 78.9%,75.0%).治疗组与对照组之间以及不同中医证型之间H.pylori根除率无显著差异.结论 螺旋藻在不同中医辩证分型H.pylori日性慢性胃炎中疗效肯定,安全性较好.