重组白蛋白在稳定的药物产品的配方设计中的应用

• 作者: 齐继成（译）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药物产品 配方设计 白蛋白 活性药物成分 药物的相互作用 应用 重组 低蛋白质
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 页码范围: 6-10
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2

摘要

释放安全、稳定、有效的药物产品的药品配方对患者和生产厂家都是至关重要的。多功能辅料，如白蛋白掺人配方工艺中可促进药物产品降解的稳定性，并协助有效成分的管理和释放。辅料对稳定和保护活性药物成分（API）抗降解已导致辅料的选择在药物开发工艺的早期中变得更加重要。在生产，运输，存储期间，活性药物成分可能接触到的各种压力（例如，温度变化，PH值的变化，切变力和冻结），这促进了蛋白质的降解，如变性和聚集。具有提高免疫原性和降低蛋白质药物产品的功效和保质期的可能性，蛋白质的稳定性是最终产品的一个关键问题。调查在配方前阶段辅料与药物的相互作用意味着辅料的选择，为最终的药物产品实现了所需的性能，可以深入进行探讨。