欧盟新法规下的药物警戒制度简介

• 作者: 吴桂枝 程刚 董铎
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 新法规 药物警戒 制度
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 页码范围: 662-665
• 分类号: R951
• 字数: 5227字
• 语种: 中文

摘要

通过对于欧盟药物警戒法规修订情况的介绍,进一步了解欧盟药物警戒制度框架的组成,并且清晰了欧盟药物警戒系统和质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒检查、风险管理系统等制度形式的具体内容,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董铎		44	310	10.0	14.0
2	程刚		33	336	10.0	18.0
3	吴桂枝		2	17	1.0	2.0