药物临床前剂量配方的稳定性研究分析

• 作者: 齐继成(译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 稳定性评估 药物开发 前剂量 配方 临床 试验系统 剂量条件 存储
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 页码范围: 12-13
• 页数: 2页
• 分类号: R656.7

摘要

据药物临床前剂量配方的稳定性评估时，需要考虑的因素有很多。以下讨论了配方，存储和剂量的条件。建立临床前剂量配方适当的稳定性是药物开发的重要组成部分，因为它保证了试验系统根据规程规范接收适量的测试产品。设计适当的稳定性规程的在进行注意事项必须包括配方，存储和剂量条件的评估。