HPLC梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质

• 作者: 梁键谋 王知坚 阮昊 陈悦
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 克林霉素磷酸酯 有关物质 特定杂质
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 726-730
• 页数: 5页
• 分类号: R917.101
• 语种: 中文

摘要

目的 探索建立改进的高效液相色谱法-梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质.方法 色谱柱为Supelco Discovery C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为磷酸缓冲液(pH 3.9)-90％乙腈甲醇溶液(92∶8),流动相B为磷酸缓冲液(pH 3.9)-90％乙腈甲醇溶液(52∶48)；柱温为40℃；检测波长为210 nm;流速为1.2 mL·min-1.结果 克林霉素磷酸酯主峰与其相关物质峰分离良好,供试品中含林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素及其他非特定杂质的量为0.006％～1.137％,0.016％～0.157％,0.005％-0.195％及 0.016 3％～2.933％时,均具有良好的线性关系.林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素以及非特定杂质(克林霉素磷酸酯)的LOD分别为0.1705 μg·mL-1,0.1600 μg·mL-1,01462μg·mL-1和0.4888 μg·mL-1.林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素各杂质的平均回收率分别104.0％(RSD=1.8％,n=9),106.8％ (RSD=1.8％,n=9)和104.9％(RSD=1.8％,n=9).结论 改进方法的杂质色谱性能明显优于现行标准方法和USP 个论方法,更适用于克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王知坚		14	7	2.0	2.0
2	阮昊		6	7	2.0	2.0
3	陈悦		25	38	3.0	5.0
4	梁键谋		6	11	2.0	3.0