含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判

• 作者: 刘丽霞 刘玉秀 成琪 陈林
• 来源期刊: 中国卫生统计
• 学科: 医学
• 关键词: 三臂临床试验 非劣效 Monte Carlo模拟 bootstrap法 Welch校正t检验
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 65-69
• 分类号: R195
• 字数: 4323字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3674.2012.01.019

摘要

目的 探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法.方法 用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和power模拟的验证和比较.结果 当数据服从正态分布,在样本量较大时,Welch校正t检验法和bootstrap法均表现出较好的统计性能,但当数据呈偏态分布时,Welch校正t检验法的第一类错误率会偏离预先给定的α-水平,而bootstrap法在样本量较大时,第一类错误率基本保持在预先给定的水平.Welch校正t检验法和bootstrap法的power模拟结果基本相同.结论 含安慰剂组的三臂临床试验在数据不服从正态分布时,bootstrap法可作为一种有效的非劣效评判方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘玉秀		7	35	3.0	5.0
2	陈林		8	16	2.0	4.0
3	刘丽霞		2	35	1.0	2.0
4	成琪		3	41	2.0	3.0