芒果苷-HP-β-CD 包合物冻干粉针质量标准研究

• 作者: 杨芳 谷薇薇
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 芒果苷 质量标准 HP-β-CD包合物
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 28-30
• 分类号: R9
• 字数: 2224字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5846.2012.01.005

摘要

目的 建立芒果苷-HP-β-CD包合物冻干粉针的质量控制方法.方法 参照<中国药典>要求,对制剂的外观、再分散性、pH值、水分含量进行检查,并采用UV法测定制剂含量.结果 制剂外观为淡黄色松块状物,表面细腻光洁、有一定强度,质轻不易碎裂;再分散性好,pH值及水分含量均符合药典规定;经含测方法 学考察,确定了可采用UV法测定制剂中芒果苷的含量,制剂中芒果苷平均含量为(103.08±0.84)mg/ml,RSD为0.81%(n=6).结论 本文建立了芒果苷-HP-β-CD包合物冻干粉针制剂通项检查及含量测定方法,质控方法 具有简便、可控、重复性好的优点,能准确评价该制剂的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谷薇薇		6	27	2.0	5.0
2	杨芳		2	5	1.0	2.0