头孢氨苄胶囊混合工艺HPLC验证分析方法

• 作者: 张丹 徐海娟
• 来源期刊: 按摩与康复医学（中旬刊）
• 关键词: 头孢氨苄 混合 HPLC
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 391-391
• 页数: 1页
• 字数: 1161字
• 语种: 中文

摘要

目的:为了证明头孢氨苄胶囊混合配料在HPLC条件下适合该产品的检查要求,证明在生产工艺过程中各混合时间点对其含量的影响以及头孢氨苄的专属性.方法:HPLC.结果:该HPLC条件可以检测出在混合工艺过程中,各混合时间点对药品含量的均匀性有多大影响,检测出在5分钟、10分钟、15分钟各上中下、左中右的取样点头孢氨苄配料样品的峰面积,时间较长的混合点的含量较均匀.另外头孢氨苄胶囊配料样品的供试溶液在加热情况下头孢氨苄峰与其相邻的杂质峰完全分离.因此可以确定该方法对头孢氨苄胶囊有专属性.结论:利用高效液相色谱法可以检测出生产过程中,总混各阶段的各个时间点对头孢氨苄胶囊的含量也有一定影响,对混合过程中各个时间点的检测,以确保药物各组分布均匀,含量均匀,做到对药品含量均一性的控制,从而保证药品质量符合要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张丹		9	5	1.0	2.0
2	徐海娟		2	0	0.0	0.0