GCP培训在药品上市后安全性评价工作中的作用

• 作者: 万征 吴晔 曹莉莉
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验质量管理规范 培训 上市后安全性评价
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 302-304
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4167字
• 语种: 中文

摘要

我国药物临床试验的规范化是建立在法规完善的基础上,并通过大量的培训工作得以推广和落实.通过归纳分析国内药品上市后临床试验质量追踪中的问题,列举了GCP培训对药品上市后临床试验发挥的作用,阐述了药品上市后安全性研究面临的新挑战,以期为GCP培训提供新思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴晔		1	6	1.0	1.0
2	曹莉莉		1	6	1.0	1.0
3	万征		5	14	2.0	3.0