气相色谱法测定奥氮平原料药有机溶剂残留

• 作者: 康聚坡 李秀洁 王蕾
• 来源期刊: 医学研究与教育
• 关键词: 气相色谱法 奥氮平 有机溶剂残留
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 页码范围: 21-25
• 分类号: 06
• 字数: 2736字
• 语种: 中文

摘要

目的建立奥氮平原料药有机溶剂残留测定方法.方法以氮气为载气,采用气相色谱法对奥氮平原料药合成工艺中采用的甲醇、二氯甲烷、乙醇、三乙胺、甲苯等5种有机溶剂残留进行测定.结果5种残留的有机溶剂,各溶剂峰面积的RSD均小于5%,各溶剂理论板数远大于5000,各溶剂之间分离度均大于2.0,被测溶剂与空白溶剂之间的分离度均大于2.0,系统适用性及系统精密度均符合规定.各溶剂的平均回收率为90%~100%,回收率相对标准偏差均小于2.0%.结论气相色谱法测定奥氮平中有机溶剂残留方法简便、灵敏、准确,可用于奥氮平的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	康聚坡		1	1	1.0	1.0
2	李秀洁		1	1	1.0	1.0
3	王蕾		3	2	1.0	1.0