硝苯地平缓释片临床前药动学及生物利用度研究

• 作者: 司端运 李全胜 王新刚 蔡悠悠 邹全飞
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平缓释片 药动学 生物利用度 LC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 161-165
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.001

摘要

目的 研究硝苯地平缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物利用度.方法 采用双周期随机交叉试验设计,分别给予8只Beagle犬受试制剂(硝苯地平缓释片)或参比制剂(硝苯地平控释片)30 mg,采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度.选用DAS 2.0软件计算药动学参数,并对药代参数进行配对t检验统计分析.结果 血浆中硝苯地平线性范围为0.05～30 ng/mL,最低定量限为0.05 ng/mL,分析方法灵敏、准确、特异性高.受试制剂和参比制剂的峰浓度、达峰时间和药-时曲线下面积分别为(4.46±2.11)、(5.21±2.68) ng/mL,(11.0±3.85)、(7.38±2.97)h,(49.5±25.9)、(49.6±25.2) ng.h/mL.以药-时曲线下面积计算受试制剂的相对生物利用度为(104±43.5)％.结论 建立的分析方法操作简单、准确、重复性好,可用于犬体内硝苯地平药动学和相对生物利用度的研究；受试制剂具有一定的延迟释放特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	司端运	天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室	31	203	7.0	13.0
2	蔡悠悠		3	11	3.0	3.0
3	邹全飞		3	33	3.0	3.0
4	王新刚		3	6	2.0	2.0
8	李全胜	天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室	10	58	4.0	7.0