盐酸乙胺丁醇泡腾片的处方筛选及质量控制

• 作者: 于杰 张立光 杨荣珍 魏世晨
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 乙胺丁醇 正交实验 泡腾片 崩解时限
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 页码范围: 84-90
• 页数: 7页
• 分类号: R944

摘要

目的优选盐酸乙胺丁醇泡腾片处方,制备出质量合格的泡腾片。方法通过正交试验设计优选最佳盐酸乙胺丁醇泡腾片处方,进行崩解时限试验,对使用优选处方制备出的片剂的质量进行考察。结果根据正交试验结果优化出最佳处方,盐酸乙胺丁醇片的最佳处方条件为微晶纤维素质量分数为30%,黏合剂聚乙烯吡咯烷酮质量分数为4%,柠檬酸用量为12%,制备出的3批样品均能够在5min内崩解。影响因素试验表明制备出的片剂稳定性良好。结论用优化出的处方制备的泡腾片工艺稳定,重现性好。