生物制品稳定性研究相关问题的考虑

• 作者: 韦薇
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物制品 稳定性研究 药物
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 390-392
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5
• 语种: 中文

摘要

稳定性研究是贯穿于整个药物研究阶段和支持药物上市及上市后研究的重要试验依据,是产品贮藏条件、有效期的确定和生产工艺、产品制剂处方、包装材料选择的合理性及产品质量标准制定的研究基础.因此,如何设计、开展稳定性研究是研发需要重视的内容.本文拟以生物制品为例,提出有关稳定性研究的探讨意见.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦薇		9	12	2.0	3.0