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摘要:
采用高效液相色谱法(HPLC)测定普卢利沙星片中普卢利沙星的含量及有关物质.使用紫外-可见分光光度法测量片剂溶出度,作为普卢利沙星片的质量控制标准的一种新方法.在片剂的含量测定中,3种浓度下回收率均良好,RSD=0.015%,空白辅料对主药测定无干扰.本品3批有关物质均小于1.0%;溶液浓度在(1~10)g/mL范围内,与吸光度值线性关系良好,A=0.097 8C +0.002,相关系数r=1.本品在45 min内溶出量达85%以上.建立的普卢利沙星片的含量、有关物质和溶出度测定方法简便、快速、准确.
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篇名 普卢利沙星片的质量标准研究
来源期刊 盐城工学院学报(自然科学版) 学科 工学
关键词 普卢利沙星片 质量控制 有关物质 溶出度 含量
年,卷(期) 2013,(1) 所属期刊栏目 化学工程研究
研究方向 页码范围 52-55,74
页数 5页 分类号 TQ472.3
字数 4303字 语种 中文
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1 孙金娥 2 1 1.0 1.0
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