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摘要:
儿童正处于发育时期,与成人用药存在很大区别,其用药安全问题不可忽视.我国儿童用药市场尚未成熟,国家未出台相应的法规政策专门指导儿童用药,这在一定程度上增大了儿童用药的风险.美国和欧盟已在此方面做出努力,建立儿科独占制度鼓励企业进行儿科研究,日本、WHO以及其他地区也制定相应措施,促进儿童用药研发与监管.本文参考国内外文献,对美国和欧盟儿童用药研发和应用监管政策进行研究、分析,以对我国儿童用药政策的制定提供建议.
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文献信息
篇名 国外儿童用药研发与应用监管政策分析
来源期刊 中国药物警戒 学科 医学
关键词 国外 儿童用药 研发 监管 政策
年,卷(期) 2013,(9) 所属期刊栏目 政策与法规研究
研究方向 页码范围 527-532
页数 6页 分类号 R951
字数 7584字 语种 中文
DOI
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1 卢玉美 沈阳药科大学工商管理学院 6 17 2.0 4.0
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中国药物警戒
月刊
1672-8629
11-5219/R
16开
北京市西城区三里河一区3号院6号楼
80-250
2004
chi
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