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顶空气相色谱法测定瑞替加滨原料药中残留溶剂
顶空气相色谱法测定瑞替加滨原料药中残留溶剂
作者:
万谦宏
刁兴利
方秋雪
陈磊
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
瑞替加滨
顶空气相色谱法
残留溶剂
乙醇
正己烷
四氢呋喃
三乙胺
摘要:
建立了测定瑞替加滨原料药中残留溶剂乙醇、正己烷、四氢呋喃、三乙胺的顶空气相色谱方法.采用氢火焰离子化检测器,以N,N-二甲基甲酰胺为样品溶剂,通过对色谱条件优化,建立了以DB-624为分析柱、110℃为平衡温度、15 min为平衡时间的残留溶剂测定方法.经方法学验证,上述4种溶剂的方法检出限依次为0.007 5%、0.000 48%、0.002 4%、0.01%;峰面积的相对标准偏差均小于2.1%;平均回收率为100%~102%;4种溶剂的线性系数均大于0.995.结果表明,该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,能够满足对瑞替加滨质量的控制要求.将该方法应用于3批瑞替加滨原料药的残留溶剂检测,均只检出乙醇和正己烷,且乙醇和正己烷的最高残留量分别为0.149%和0.022%,均未超出限量规定.
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篇名
顶空气相色谱法测定瑞替加滨原料药中残留溶剂
来源期刊
分析测试学报
学科
化学
关键词
瑞替加滨
顶空气相色谱法
残留溶剂
乙醇
正己烷
四氢呋喃
三乙胺
年,卷(期)
2013,(3)
所属期刊栏目
研究报告
研究方向
页码范围
308-313
页数
6页
分类号
O657.71|TQ413
字数
5320字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1004-4957.2013.03.007
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
万谦宏
天津大学药物科学与技术学院
25
261
9.0
15.0
2
陈磊
天津大学药物科学与技术学院
53
372
10.0
17.0
3
刁兴利
天津大学药物科学与技术学院
2
19
1.0
2.0
4
方秋雪
天津大学药物科学与技术学院
1
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2013(1)
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研究主题发展历程
节点文献
瑞替加滨
顶空气相色谱法
残留溶剂
乙醇
正己烷
四氢呋喃
三乙胺
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
分析测试学报
主办单位:
中国广州分析测试中心
中国分析测试协会
出版周期:
月刊
ISSN:
1004-4957
CN:
44-1318/TH
开本:
大16开
出版地:
广州市先烈中路100号
邮发代号:
46-104
创刊时间:
1982
语种:
chi
出版文献量(篇)
6306
总下载数(次)
8
总被引数(次)
62582
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