富马酸亚铁叶酸片中铁的人体生物等效性研究

• 作者: 丁黎 严晓星 华雯妍 周娜 姜莉苑 张全英 程露 贺彦娜
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸亚铁 原子吸光分光光度法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 143-145
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2666字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究富马酸亚铁叶酸片中铁在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性.方法:24例健康志愿者分别随机交叉口服受试制剂(富马酸亚铁叶酸片:一次2片,含富马酸亚铁304 mg×2,叶酸0.35 mg×2),参比制剂1(富马酸亚铁片:一次3片,200 mg×3)和参比制剂2(叶酸片:一次2片,0.4 mg×2),采用原子吸光分光光度法测定血中铁的浓度.结果:健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,铁的Cmax分别为(1.70±0.53) μg·mL-1和(1.61±0.62) μg· mL-1；Tmax分别为(4.0±1.0)h和(4.3±1.5)h；AUC0-24h分别为(14.4±8.5) μg·h·mL-1和(14.3±8.1)μg·h·mL-1;t1/2分别为(3.3±2.9)h和(3.2±2.3)h.Cmax、AUC0-24h和AUC0-∞剂量校正后经双向单侧t检验和(1-2α)置信区间生物等效性评价,Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)均无显著性差异(P＞0.05).结论:根据铁的结果判定,富马酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎		146	847	14.0	18.0
2	姜莉苑		2	11	2.0	2.0
3	周娜		6	21	3.0	4.0
4	严晓星		1	2	1.0	1.0
5	程露		3	10	2.0	3.0
6	贺彦娜		2	4	2.0	2.0