司帕沙星胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 乔华 常威 廖明琪 李丹 李玲 李琳 梁莉 焦凯 王婷 邵婷玑 马海忠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 司帕沙星胶囊 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 生物等效性研究
• 页码范围: 28-30
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.1
• 字数: 2133字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价2种司帕沙星胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法 20名男性健康志愿者随机分为2组,用开放的双周期交叉试验设计,单次口服试验药物或参比药物司帕沙星胶囊0.2g后,用HPLC内标法测定血药浓度.用DAS2.1软件计算药代动力学参数和统计学分析.结果 试验药物和参比药物的体内药动学参数如下:Cmax分别为(1.23±0.23),(1.23±0.23)μg·mL-1,tmax分别为(3.70±1.56),(3.85±1.53)h,t1/2分别为(19.98±5.04),(19.11±5.22)h,AUC0-72 h分别为(27.61±4.89),(26.53±5.84)μg·h·mL-1；受试药物司帕沙星胶囊的相对生物利用度为(106.3±16.7)％.结论 试验药物和参比药物在健康人体的处置过程基本一致,具有生物等效性.