希美加群药品风险管理的案例简析

• 作者: 郭京 郭剑非
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 希美加群 药品风险管理 风险管理计划 美国食品药品监督管理局
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 84-87
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4449字
• 语种: 中文

摘要

药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程.通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta )从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭剑非	美国俄亥俄州辛辛那提大学药学院	2	2	1.0	1.0
2	郭京	美国俄亥俄州辛辛那提大学药学院	1	2	1.0	1.0